NETSTAP
Der kompetente Partner für klinische Studien in der Pädiatrie.....
Ziel des im Oktober 2001 gegründeten Vereins ist es, eine fachlich
fundierte Ausgangsbasis für die Durchführung von Studien in Deutschland
zu schaffen, diese zu verbessern und zu professionalisieren. Dazu
bietet NETSTAP zertifizierte Kurse an, um auf der Basis der "Good
Clinical Practice (GCP)" ÄrztInnen, ArzthelferInnen sowie auch
MitarbeiterInnen aus der Industrie auszubilden.
Durch die Ausbildung und die Vernetzung der Prüfärzte schaffen wir die
inhaltliche und organisatorische Basis, um solide aufgebaute,
wissenschaftlich vernünftige und gute Studien nach ICH-GCP-Richtlinien
durchführen zu können.
NETSTAP ist eine "Site management organization" (SMO) und kann damit garantierte Zahlen von Probanden im Alter von 0 bis 18 Jahren in professionelle Studien einbringen. Diese Probanden werden von zertifizierten Prüfärzten und Studynurses betreut. Dabei können NETSTAP-Zentren Kinder mit allergologischen und pneumologieschen Erkrankungen sowie seit neuestem auch aus den Indikationsbereichen ADHS, Impfungen, Infektiologie und Adipositas rekrutieren und in Studien einbringen.
Wir Pädiater sind durch ein eigens für diesen Verein erstelltes geschütztes Intranet miteinander vernetzt und somit in der Lage, kurzfristig auch vertrauliche Informationen auszutauschen. Unterstützt wird dies noch durch individuelle persönliche Kontakte unter den Mitgliedern, die einheitliche Ziele verfolgen. Dadurch kann die Umsetzung von Studienprotokollen schnell überprüft und eine zügige Rekrutierung von Prüfzentren und Studienteilnehmern gewährleistet werden.
Der Verein ist Gesellschafter der NETSTAP Forschungs-GmbH und sichert so seine soliden geschäftlichen Beziehungen zu professionellen Partnern unter juristisch einwandfreien Bedingungen.
NETSTAP kann folgende Arbeiten ausführen:
- Verhandlungen und Vertragsgestaltung mit dem Sponsor
- Design eines praxisorientierten Prüfprotokolls
- Feasability-/Rekrutierungsanalysen für Studien
- Organisation und Durchführung von Prüfärztetreffen
- Verträge zwischen der NETSTAP Forschungs-GmbH und den Prüfärzten inklusive Abwicklung des finanziellen Transfers für Aufwandsentschädigung pro Patient
- Unterrichtung der gemäß Berufsordnung regionalen Ethikkommissionen, für die NETSTAP auch Ansprechpartner ist
- Laufende Kommunikation mit den verpflichteten Prüfärzten zur Sicherstellung des Rekrutierungsziels
- Organisation von Monitoring inklusive "Query"
- Laufende Dokumentations- und Verwaltungsarbeiten
- Abschlussbericht