Der Verein NETSTAP e. V.
NETSTAP e. V. ist ein gemeinnütziger Zusammenschluss von engagierten Kinder- und Jugendärzten** überwiegend aus niedergelassenen Praxen sowie einigen Kliniken in ganz Deutschland. Wir möchten die medizinische Versorgung und die medikamentöse Therapie von Kindern und Jugendlichen besser und sicherer machen.
Durch NETSTAP werden Ärzte und Arzthelferinnen besonders gut für den Umgang mit Kindern und Jugendlichen in klinischen Studien geschult und sind in Zusammenarbeit mit der Kinderumwelt gGmbH durch ein eigenes, geschütztes Intranet vernetzt.
Wir von NETSTAP machen uns viele Gedanken über sichere und zukunftsweisende Therapieverfahren.
NETSTAP-Gründung
Kinder und Jugendärzte kennen das Dilemma, dass – je nach Altersgruppe – zum Teil ca. 70% der Medikamente, die Kindern verschrieben werden, nicht für diese Altersgruppe geprüft worden sind (Problem der „off-label“-Medikation).
Diese Prüfung ist jedoch seit vielen Jahren durch die Europäische Gesetzgebung und das novellierte Deutsche Arzneimittelgesetz (siehe MoKi 2004; 152: 321-325) sowie weiterer Ergänzungen unabdingbar geworden. Deshalb sind zwischenzeitlich vermehrt klinische Studien zu Gunsten des Kindes- und Jugendalters auf uns zugekommen.
Kinder, die geimpft werden müssen und solche mit allergologischen und pneumologischen Erkrankungen sowie ADHS, Infektionen und Adipositas findet man mehrheitlich nicht in Kliniken, sondern vor allem bei niedergelassenen Kinder- und Jugendärzten.
Oft fehlt Ärzten allerdings eine fundierte Ausbildung, um nach gültigen Qualitätsrichtlinien der „Good Clinical Practice (GCP)“ an guten Studien teilnehmen zu können.
Gestützt durch diese Situation und die gemeinsamen Erfahrungen, die zahlreiche PädiaterInnen in einer eigenen Multicenterstudie zur Sublingualen Immuntherapie (Allergy 2004; 59: 498-504) sammeln konnten, wurde 2001 der Verein Netzwerk der Kinder- u. Jugendärzte für klinische Studien in der Allergologie und Pneumologie – kurz NETSTAP – gegründet.
Historie
| 1998 | Start eines „investigator initiated trial“ zur Sublingualen Immuntherapie (Norddeutsche Multicenterstudie der NAPPA) |
| 2001 | Gründung Netzwerk der Kinder- u. Jugendärzte für klinische Studien in der Allergologie und Pneumologie – kurz NETSTAP e.V. |
| 2002 | erstes Fortbildungsangebot zur GCP-Schulung. Seitdem bietet NETSTAP in regelmäßigen Abständen 2-3 zertifizierte Fortbildungen pro Jahr an, um Prüfärzte / Prüfarztassistenten gemäß GCP auszubilden. |
| Seit 2004 | wiederholte Präsenz auf diversen Jahrestagungen wie Deutscher Allergiekongress, Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin sowie regionalen Fachkongressen (NAPPA/NDGKJ/WAPPA/SGKJ), wo neben den NETSTAP-Mitglieder-Versammlungen gelegentliche GCP-Schnupperkurse stattfinden. |
| 2008 | Satzungsänderung, um die Voraussetzung zu schaffen, in der Pädiatrie in fundierter Weise praxisrelevante Forschung für einen deutlich breiteren Indikationskreis als bislang initiieren zu können. Seitdem heißt der Verein: Netzwerk der Kinder- u. Jugendärzte für klinische Studien in der Ambulanten Pädiatrie, die Kurzform NETSTAP bleibt erhalten. |
| 2018 | Mitglied bei Enpr-EMA (European Network of Paediatric Research) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde |
| 2019 | erste eigene NETSTAP Tagung in Friedrichsdorf |
| 2022 | zweite NETSTAP Tagung in Friedrichsdorf |
Besonderes Merkmal
Dem Verein ist es wichtig, dass die Mitglieder Einfluss auf Studieninhalte haben. Dies wird im Idealfall damit erreicht, indem bei Planungen für klinische Prüfungen – z. B. seitens eines Pharmaunternehmens – der möglichst frühzeitige Dialog mit dem Netzwerk gesucht wird. Damit soll sichergestellt werden, dass vor allem Studien durchgeführt werden, die für den praktisch tätigen Pädiater und seine Patienten wirklich von Bedeutung sind.
Unabhängige Netzwerke sind gerade für die Pädiatrie von überragender Bedeutung. Dies bleibt als Ergebnis zahlreicher Sitzungen auf europäischer Ebene festzuhalten, nämlich in regelmäßigen Diskussionen bei der Europäischen Arzneimittelbehörde im Verbund des „European Network of Paediatric Research“ (Enpr-EMA), wo NETSTAP seit 2018 Mitglied ist und sowohl als multidisziplinäres Netzwerk der Kategorie I gelistet ist als auch bei der internen „Coordinating Group“ (CG) inzwischen beteiligt wird.
Die Gründe für diese besondere Bedeutung sind vielfältig:
- Zum einen legt im Kontext Zulassungsprüfung von Arzneimitteln das bei der EMA angesiedelte Pädiatrische Komitee (PDCO) unter anderem speziellen Wert auf eine Netzwerkbeteiligung bei klinischen Prüfungen von Medikamenten, deren Zulassung so meist deutlich günstiger beurteilt werden kann.
- Zum anderen schafft ein Netzwerk aufgrund multilokaler Verzweigung sowie interner Unterstützung erheblich verbesserte Möglichkeiten für eine sichere Rekrutierung, die heute nicht zuletzt wegen teils inflationär gesteigerter Administrationsaufgaben immer schwieriger geworden ist.
Betrachten wir in Deutschland die pädiatrische Studienlandschaft, darf hier vor allem dank langjährig bewährter Organisationsstruktur und verlässlicher Konstanz seit über 20 Jahren festgestellt werden, dass NETSTAP als bundesweites Netzwerk in der Kinder- und Jugendmedizin inzwischen ein Alleinstellungsmerkmal besitzt.
** Hinweis: Bei Berufs- oder Funktionsbezeichnungen sind immer alle Geschlechter gemeint, also z.B. Kinder- und Jugendärztinnen bzw. Kinder- und Jugendärzte oder Prüfärztinnen bzw. Prüfärzte.